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Sostanza attiva: Tramadolo Cloridrato

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I farmaci equivalenti di Tramadolo a base di Tramadolo Cloridrato sono: Contramal, Fortradol, Tralodie, Tramadolo Germed, Tramalin, Tramal. 

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Il tramadolo, utilizzato come tramadolo cloridrato, è un derivato oppioide, come il fentanyl e il metadone. Al contrario di queste ultime due molecole, il tramadolo può essere venduto senza la specifica ricetta speciale per stupefacenti, ma con prescrizione medica utilizzabile una sola volta (ricetta non ripetibile) perché il tramadolo non è solo un semplice agonista oppioide (in particolare agonista dei recettori mu del sistema di percezione del dolore) ma è anche un inibitore della ricaptazione della noradrenalina e induce aumento del rilascio di serotonina. Il tramadolo è stato sviluppato dalla industria farmaceutica tedesca Grünenthal GmbH alla fine degli anni 1970 e immessa sul mercato con il nome di Tramal. [Grünenthal ha anche dato in licenza il medicinale a parecchie altre industrie farmaceutiche in giro per il mondo con diversi nomi come per esempio Ultram.

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È un farmaco utilizzato per stati dolorosi acuti e cronici e dolori indotti da interventi chirurgici e diagnostici particolarmente dolorosi. 
Il tramadolo in italia è il principio attivo di diversi farmaci come Fortradol, Contramal, Tramadolo Viatris, Tramadolo Hexan, TRAMADOLO e altri che sono antidolorifici.

Posologia e modo di somministrazione

TRAMADOLO- Compresse a rilascio prolungato deve essere somministrato ad intervalli di 12 ore e le compresse devono essere ingoiate intere, con molto liquido, senza essere masticate. 
Il tramadolo puòessere assunto indipendentemente dai pasti. Come con tutti i farmaci di tipo analgesico, la dose di tramadolo deve essere adattata all´intensità del dolore ed alla risposta clinica individuale del paziente. Il dosaggio corretto per ogni singolo paziente è quello sufficiente a tenere il dolore sotto controllo senza che si manifestino, se non appena tollerabili, effetti collaterali per intere 12 ore. I pazienti che provengono da terapie a base di tramadolo con rilascio immediato, devono farsi calcolare la loro dose totale quotidiana e cominciare ad assumere TRAMADOLO Compresse a rilascio prolungato prendendo come riferimento la dose più vicina a quella da loro fino a quel momento assunta. 

Si raccomanda di abituare lentamente i pazienti alle dosi più alte per minimizzare i transitori effetti indesiderati. La necessità di terapie continuative deve essere stabilita ad intervalli regolari, dato che sono state segnalate sindromi da astinenza e dipendenza al farmaco. 

Non è opportuno eccedere la dose totale giornaliera di 400 mg, salvo che in speciali circostanze cliniche.

Adulti ed adolescenti (sopra i 12 anni): La posologia iniziale usualmente consigliata è di 100 mg (una compressa) per due volte al giorno, solitamente somministrata al mattino ed alla sera. 
Se il sollievo del dolore è insufficiente la dose deve essere aumentata a 150 o 200 mg due volte al giorno fino alla completa sedazione del dolore.

Pazienti anziani: Pazienti anziani fino a 75 anni con normale funzione epatica e renale possono assumere la dose indicata per gli adulti. Nei pazienti anziani oltre i 75 anni l´eliminazione del farmaco può essere più lenta. 
Perciò gli intervalli tra le singole somministrazioni vanno prolungati. Si raccomanda una dose iniziale di 100 mg, due volte al giorno. 
L´aggiustamento del dosaggio deve essere monitorato attentamente.

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Pazienti con insufficienza renale o epatica: L´emivita di eliminazione del tramadolo può essere prolungata in questi pazienti. 
Pazienti con insufficienza epatica o renale (clearance della creatinina <30 ml/min) possono richiedere un prolungamento dell´intervallo tra le somministrazioni. Si raccomanda una dose iniziale di 100 mg, duevolte al giorno. 
L´aggiustamento del dosaggio deve essere monitorato attentamente. 
Il tramadolo è controindicato in caso di grave insufficienza epatica o renale (clearance della creatinina <10 ml/min 
Bambini di età inferiore ai 12 anni: TRAMADOLO Compresse a rilascio prolungato non è stato studiato nei bambini. 
La sicurezza e l'efficacia di TRAMADOLO Compresse a rilascio prolungato non sono pertanto state stabilite, ed il prodotto non deve essere usato nei bambini.

Controindicazioni

TRAMADOLO non deve essere somministrato in caso di: ipersensibilità verso il tramadolo o ad alcuni eccipienti di TRAMADOLO; intossicazione acuta da alcool, ipnotici o altri farmaci che agiscono sul SNC; assunzione concomitante degli Inibitori delle monoaminoossidasi o prima che siano trascorse due settimane dalla loro sospensione; funzionalità epatica gravemente compromessa; funzionalità renale severamente compromessa (clearance della creatinina <10 ml/min). 
TRAMADOLO non deve essere utilizzato nella terapia di dissuefazione da droghe.

Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso

Sono stati riportati sintomi da astinenza alle comuni dosi terapeutiche, mentre meno frequenti sono state le segnalazioni relative alla dipendenza od all´abuso di detto farmaco. 
La farmaco dipendenza puòsopravvenire dopo trattamento con le dosi terapeutiche di tramadolo. 
A causa di questa potenzialità è opportuno rivedere regolarmente la natura della necessità clinica che induce a terapie continuative con analgesici.

Nei pazienti con tendenza all´abuso di medicamenti o alla farmacodipendenza laterapia deve essere somministrata per periodi brevi e sotto stretta sorveglianza medica. TRAMADOLO non è adatto all´impiego come trattamento sostitutivo neisoggetti tossicodipendenti. 
Sebbene tramadolo sia un agonista oppioide, non è in grado di sopprimere i sintomi di astinenza da morfina. La Tartrazina (E 102) può provocare reazioni allergiche. 
Sono state segnalate convulsioni in pazienti trattati con tramadolo alle dosi terapeutiche ed il rischio potrebbe aumentare quando le dosi di tramadolo superano la posologia massima giornaliera raccomandata (400 mg). I pazienti con epilessia o con precedenti di convulsioni devono essere trattati con tramadolo solo in caso di effettiva necessità. Il rischio di convulsioni può aumentare nei pazienti in trattamento con altri farmaci che abbassano la soglia convulsiva

Tramadolo deve essere usato con cautela in caso di trauma cranico, aumentata pressione intracranica, ed in pazienti inclini a disturbi convulsivi o che versano in stato di shock. Si raccomanda cautela nell´uso di tramadolo nei pazienti con insufficienza epatica o renale (clearance della creatinina <30 ml/min). 

Può rendersi necessario un prolungamento dell´intervallo didosaggio. Inoltre tale farmaco va somministrato con cautela nei pazienti che accusano depressione respiratoria ose nel frattempo sono somministrati altri farmaci ad azione centrale, dato che non è possibile escludere in queste situazioni l´insorgere di depressione respiratoria. 
Alle comuni dosi terapeutiche sono stati raramente segnalati casi di depressione respiratoria.

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